„Hemomicină” (suspensie pentru copii): instrucțiune. "Hemomicina" este o pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală. Liofilizat de hemomicină - instrucțiuni de utilizare Ce este hemomicina

Excipienți: lactoză anhidră - 163,6 mg * (151,57 mg), amidon de porumb - 47 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,94 mg, stearat de magneziu - 8,46 mg.

* cantitatea de lactoză anhidră depinde de activitatea substanței active.

Compoziția cochiliei: dioxid de titan (E171) - 1,44 mg, colorant albastru patentat V (E131) - 0,0164 mg, gelatină - până la 96 mg.

6 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

Comprimate filmate albastru cenușiu, rotund, biconvex.

Excipienți: celuloză silicată microcristalină - 69 mg, celuloză microcristalină - 57 mg, amidon carboximetilic de sodiu (tip A) - 46 mg, - 24 mg, stearat de magneziu - 10 mg, talc - 10 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1 mg.

Compoziția cochiliei: dioxid de titan - 10,58 mg, talc - 9,57 mg, copovidonă - 4,95 mg, etil celuloză - 4,95 mg, macrogol 6000 - 1,32 mg, (indigotină) E132 - 1,22 mg, colorant verde de lac 8% (indigo carmin (indigotină) E132, galben chinolin E104) - 0,41 mg.

3 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

Excipienți: gumă xantan - 20,846 mg, zaharinat de sodiu - 4,134 mg, carbonat de calciu - 162,503 mg, dioxid de siliciu coloidal - 26,008 mg, fosfat de sodiu anhidru - 17,259 mg, sorbitol - 2145,682 mg, aromă de mere - 3,303 mg, aromă de căpșuni - 8,159 mg , aromă de cireșe - 12,096 mg.

11,43 g - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare (5 ml volum, cu risc de 2,5 ml volum) - pachete de carton.

Pulbere pentru suspensie orală alb sau aproape alb, cu miros fructat; suspensia preparată are o culoare aproape albă, cu miros fructat.

Excipienți: gumă de xantan, zaharinat de sodiu, carbonat de calciu, dioxid de siliciu coloidal, fosfat de sodiu anhidru, sorbitol, aromă de mere, aromă de căpșuni, aromă de cireșă.

10 g - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare (5 ml, cu o linie de 2,5 ml) - pachete de carton.

efect farmacologic

Antibiotic cu spectru larg. Azitromicina este un membru al subgrupului de antibiotice macrolide - azalide. În concentrații mari, are un efect bactericid.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Azitromicina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal, ceea ce se datorează stabilității sale într-un mediu acid și lipofilicității. După administrarea orală de hemomicină în doză de 500 mg, C max de azitromicină în sânge este atinsă după 2,5-2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.

Distribuție

Azitromicina pătrunde bine în căile respiratorii, organele și țesuturile tractului urogenital, în glanda prostatică, în piele și țesuturile moi. Concentrația ridicată în țesuturi (de 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasma sanguină) și T 1/2 lungă se datorează legării reduse a azitromicinei de proteinele plasmatice din sânge, precum și capacității sale de a penetra celulele eucariote și de a se concentra într-un mediu cu pH scăzut lizozomi ... La rândul său, aceasta determină un Vd aparent mare (31,1 L / kg) și un clearance plasmatic ridicat. Capacitatea azitromicinei de a se acumula predominant în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. S-a dovedit că fagocitele livrează azitromicină la locul infecției, unde este eliberat în timpul fagocitozei. Concentrația azitromicinei în focarele infecției este semnificativ mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase (în medie cu 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației sale ridicate în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor.

Azitromicina rămâne în concentrații bactericide în centrul inflamației timp de 5-7 zile după ultima doză, ceea ce a făcut posibilă dezvoltarea unor cursuri scurte de tratament (3 zile și 5 zile).

Metabolism

În ficat, azitromicina este demetilată, metaboliții rezultați sunt inactivi.

Retragere

Eliminarea azitromicinei din plasma sanguină are loc în 2 etape: T 1/2 este de 14-20 de ore în intervalul de la 8 la 24 de ore după administrarea medicamentului și de 41 de ore în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite medicamentul de utilizat 1 dată / zi.

Indicații

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

• infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (amigdalită, sinuzită, amigdalită, otită medie);
• scarlatină;
• infecții ale tractului respirator inferior (bacteriene, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici, pneumonie, bronșită);
• infecții ale tractului urogenital (uretrită necomplicată și / sau cervicită);
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar);
• Boala Lyme (borrelioză) pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrant);
• boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate) (pentru tablete și capsule).

Contraindicații

• insuficiență hepatică;
• insuficiență renală;
• copii sub 12 ani (pentru capsule și tablete);
• vârsta copiilor până la 12 luni (pentru o suspensie de 200 mg / 5 ml);
• vârsta copiilor până la 6 luni (pentru o suspensie de 100 mg / 5 ml);
• hipersensibilitate la antibiotice din grupa macrolide.

CU prudență medicamentul trebuie prescris în timpul sarcinii, cu aritmii (sunt posibile aritmii ventriculare și prelungirea intervalului QT), copii cu insuficiență hepatică sau renală severă.

Dozare

Medicamentul se administrează oral cu 1 oră / zi cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese. atunci când este luat simultan cu alimentele, absorbția azitromicinei scade.

Dacă se omite o doză de medicament, trebuie luată cât mai devreme posibil și dozele ulterioare - cu un interval de 24 de ore.

Capsule

Adulți la Hemomicina se prescrie la 500 mg (2 capsule) pe zi timp de 3 zile; doza de curs - 1,5 g.

La numiți 1 g (4 capsule) în prima zi, apoi - 500 mg (2 capsule) zilnic din a 2-a până la a 5-a zi; doza de curs - 3 g.

La numiți o dată 1 g (4 capsule).

La boala Lyme(borrelioza) pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrant) este prescris 1 g (4 capsule) în prima zi și 500 mg (2 capsule) zilnic de la 2 la 5 zile (doza de curs - 3 g).

La , numiți 1 g (4 capsule) pe zi timp de 3 zile ca parte a terapiei combinate anti-Helicobacter pylori.

Copii peste 12 ani la infecții ale căilor respiratorii superioare și inferioare, ale pielii și ale țesuturilor moi medicamentul este prescris la o rată de 10 mg / kg 1 dată / zi timp de 3 zile (doza de curs - 30 mg / kg) sau în prima zi - 10 mg / kg, apoi 4 zile - 5-10 mg / kg / zi.

La tratamentul eritemului migrans- 20 mg / kg în prima zi și 10 mg / kg de la 2 la 5 zile.

Pastile

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani la infecții ale tractului respirator superior și inferior numiți 500 mg / zi timp de 3 zile; doza de curs - 1,5 g.

La infecții ale pielii și țesuturilor moi numiți 1 g / zi în prima zi, apoi 500 mg zilnic, de la 2 la 5 zile; doza de curs - 3 g.

La uretrita acută necomplicată sau cervicita se prescrie o dată în doză de 1 g.

La boala Lyme(borrelioză) pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrant), medicamentul este prescris la o doză de 1 g în prima zi și 500 mg zilnic din a 2-a până la a 5-a zi; doza de curs - 3 g.

La boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, numiți 1 g / zi timp de 3 zile ca parte a unei terapii combinate anti-Helicobacter pylori.

Suspensie 200 mg / 5 ml și 100 mg / 5 ml

Avea copii peste 12 luni se utilizează o suspensie de 200 mg / 5 ml, copii peste 6 luni- suspensie de 100 mg / 5 ml.

Pentru copii la infecții ale tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi(cu excepția eritemului cronic migrans) Hemomicina sub formă de suspensie este prescrisă la o rată de 10 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi timp de 3 zile (doza de curs - 30 mg / kg).

Adulți la infecții ale tractului respirator superior și inferior numiți 500 mg 1 dată / zi timp de 3 zile; doza de curs - 1,5 g.

La infecții ale tractului urogenital medicamentul este prescris adulți la o doză de 1 g o dată; copii sub 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg- 10 mg / kg o dată.

La eritem cronic migrans numiți 1 dată / zi pentru 5 zile: adulți- 1 g / zi în prima zi pentru 1 doză, apoi 500 mg / zi în fiecare zi de la 2 la 5 zile, doză de curs - 3 g; copii- în prima zi la o doză de 20 mg / kg greutate corporală, apoi de la 2 la 5 zile - 10 mg / kg greutate corporală.

Prima zi

2-5 ziua

Reguli de pregătire a suspendării

Apa (distilată sau fiartă și răcită) se adaugă treptat la flaconul care conține pulberea până la semn. Conținutul flaconului este agitat până când se obține o suspensie omogenă.

Dacă nivelul suspensiei preparate este sub marca de pe eticheta sticlei, adăugați din nou apă la marcaj și agitați.

Suspensia preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 5 zile.

Suspensia trebuie agitată înainte de utilizare.

Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se vor da câteva înghițituri de lichid (apă, ceai) de băut pentru a se spăla și a înghiți suspensia rămasă în cavitatea bucală.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: diaree (5%), greață (3%), dureri abdominale (3%); 1% sau mai puțin - dispepsie, vărsături, flatulență, melenă, icter colestatic, activitate crescută a enzimelor hepatice, la copii - constipație, anorexie, gastrită.

Din partea sistemului cardiovascular: palpitații, dureri toracice (1% sau mai puțin).

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, vertij, somnolență; la copii - cefalee (în tratamentul otitei medii), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn (1% sau mai puțin).

Din partea sistemului reproductiv: candidoză vaginală.

Din sistemul urinar: jad (1% sau mai puțin).

Reactii alergice: erupție cutanată, edemul lui Quincke; la copii - conjunctivită, mâncărime, urticarie.

Alții: oboseală crescută, fotosensibilitate.

Supradozaj

Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.

Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a hemomicinei și a antiacidelor (conținând aluminiu și magneziu), absorbția azitromicinei este încetinită.

Etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția azitromicinei.

Odată cu numirea în comun a warfarinei și azitromicinei (în doze uzuale), nu s-au detectat modificări ale timpului de protrombină, totuși, având în vedere că interacțiunea dintre macrolide și warfarină poate crește efectul anticoagulant, pacienții au nevoie de un control atent al timpului de protrombină.

Utilizarea combinată a azitromicinei și digoxinei mărește concentrația acesteia din urmă.

Cu utilizarea simultană a azitromicinei cu ergotamină și dihidroergotamină, există o creștere a efectului toxic al acesteia din urmă (vasospasm, disestezie).

Numirea în comun a triazolamului și a azitromicinei reduce clearance-ul și îmbunătățește acțiunea farmacologică a triazolamului.

Azitromicina încetinește excreția și crește concentrația plasmatică și toxicitatea ciclozerinei, anticoagulanților indirecți, metilprednisolonului, felodipinei, precum și a medicamentelor supuse oxidării microsomale (carbamazepină, terfenadină, ciclosporină, hexobarbital, alcaloizi de ergot, bromopiramină și alți derivați de xantină la inhibarea oxidării microsomale de către azitromicină în hepatocite.

Lincosaminele slăbesc eficacitatea azitromicinei, în timp ce tetraciclina și cloramfenicolul o sporesc.

Interacțiuni farmaceutice

Azitromicina este incompatibilă farmaceutic cu heparina.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul nu trebuie luat cu alimente.

După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate pot persista la unii pacienți, ceea ce necesită terapie specifică și supraveghere medicală.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, hemomicina este prescrisă numai atunci când beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar să utilizați medicamentul în timpul alăptării, este necesar să rezolvați problema întreruperii alăptării în timpul utilizării medicamentului.

Este necesară precauție la prescrierea medicamentului la pacienții cu disfuncție hepatică severă (în special la copii). Contraindicat în insuficiența hepatică.

Condiții de distribuire de la farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Perioada de valabilitate pentru tablete și pulbere este de 2 ani; pentru capsule - 3 ani.

Dacă un copil este bolnav, unul dintre fundamentele tratamentului de succes este actualitatea acțiunilor întreprinse. Cu cât părinții solicită asistență medicală mai devreme, cu atât este mai ușor să depășească boala. Dacă există indicații pentru acest lucru, experții prescriu antibiotice micilor lor pacienți. Astfel de medicamente au un efect benefic asupra dinamicii tratamentului, dar unii oameni încă arată o neîncredere în ele.

Inclusiv „Hemomicina” (suspensie pentru copii), nu sunt capabile să provoace vătămări grave microflorei benefice. După un tratament competent, adecvat, copilul se simte mult mai bine și rezistența corpului său la boli crește semnificativ.

Descrierea medicamentului

Medicamentul „Hemomicină” (suspensie pentru copii) este sintetizat sub forma unei pulberi albe. Din ea se prepară o suspensie pentru ingestie. Când este diluat cu apă, un medicament își păstrează aroma și culoarea.

Instrucțiuni

Înseamnă „Hemomicină” este un preparat farmacologic, un antibiotic. Ingredientul său activ este azitromicina, un reprezentant al grupei macrolide azalide. Concentrația ridicată a acestei substanțe în centrul inflamației are un efect bactericid profund.

Medicamentul este activ împotriva florei bacteriene gram-negative, gram-pozitive, aerobe, anaerobe. Cu toate acestea, microorganismele rezistente la eritromicină sunt rezistente la aceasta.

Bacterii sensibile la medicamente:

• streptococi, stafilococi;
• meningococi;
• gonococi;
• listeria;
• microorganisme intracelulare: legionella, micoplasma, chlamydia.

Înseamnă „hemomicină” (suspensie pentru copii) este capabilă să distrugă alți agenți patogeni periculoși. Efectul soluției asupra microorganismelor duce la blocarea producției de proteine ​​în celulele patogene, care nu mai pot crește și nu se pot înmulți.

Farmacocinetica

Ingredientul activ este absorbit din stomac și intestine. Azitromicina este stabilă într-un mediu acid și este lipofilă. O concentrație mare în plasma sanguină este detectată la trei ore după administrarea medicamentului în interior. Disponibilitatea biologică a antibioticului ajunge la 37%.

Distribuție

Azitromicina pătrunde în organele tractului urogenital, ale pielii, ale căilor respiratorii, ale țesuturilor moi. Concentrația substanței active în focarele inflamației și infecției este mult mai mare decât în ​​celulele sănătoase.

Ingredientul activ este concentrat în celulele afectate și rămâne acolo până la șapte zile. Această calitate a făcut posibilă formarea unor cursuri scurte de tratament, a căror durată nu depășește cinci zile.

Excreția din corp

Azitromicina este eliminată din plasma sanguină în trei zile, ceea ce vă permite să luați medicamentul o dată pe zi.

Compoziţie

Componentele active și suplimentare care alcătuiesc antibioticul sunt prezentate în tabel.

Ambalare: o sticlă de sticlă închisă la culoare, o cutie de carton cu marcajul „Hemomicină, suspensie pentru copii”. atașat suplimentar.

Indicații de utilizare

Medicii pediatri prescriu un medicament dacă un copil este diagnosticat cu boli infecțioase, procese inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la antibiotice:

• Infecțiile care afectează organele ORL și căile respiratorii superioare, în special otita medie, amigdalita, amigdalita, sinuzita - toate bolile sunt vindecate cu succes cu ajutorul medicamentului „Hemomicină” (suspensie).
• Instrucțiunile de utilizare a medicamentului indică faptul că antibioticul este utilizat în tratamentul scarlatinei.
• Boli urologice, cervicită necomplicată, uretrită;
• Infecții ale tractului respirator bacterian, bronșită)
• Faza inițială a bolii
• Infecții care afectează țesuturile moi și pielea, inclusiv dermatoze secundare, erizipel, impetigo.
• Boli ale intestinelor și stomacului. Medicamentul este prescris ca parte a unei terapii combinate.

Dozare

Pentru copiii care au împlinit vârsta de un an, agentul „Hemomicină” este prescris sub formă de suspendare. Dozajul medicamentului este calculat individual și depinde de greutatea corporală a pacientului mic. În medie, 10 mg din soluția gata preparată cade pe un kilogram din greutatea copilului. O doză similară este prescrisă la diagnosticarea bolilor infecțioase ale pielii, organelor respiratorii, țesuturilor moi, cu excepția eritemului migrator, care apare sub formă cronică. Doza inițială nu depășește 30,0 mg / kg.

La diagnosticarea unor boli, medicul poate decide să crească doza la 20 mg pe kg de greutate corporală în prima zi de tratament și să revină la 10 mg din a doua până la a cincea zi de tratament. O descriere detaliată a dozelor este furnizată mai jos.

Prima zi de terapie

A doua - a cincea zi de terapie

Medicamentul "Hemomicină" - 500 mg, este destinat tratamentului adulților.

Reguli de pregătire

Puteți dilua amestecul după cum urmează:

• Apa fiartă și răcită este pregătită preliminar.
• 14 ml de lichid se injectează încet în flaconul care conține pulberea până când nivelul atinge un semn special.
• Conținutul este agitat bine. Masa ar trebui să devină omogenă.
• Dacă, după dizolvarea amestecului, nivelul suspensiei este sub semnul, adăugați cantitatea necesară de apă și agitați din nou.

Produsul preparat este stabil la temperatura camerei standard timp de cinci zile. Acesta este un avantaj important al medicamentului „Hemomicină”. Analogii sunt în general instabili.

Cum să luați medicamentul

Instrucțiunea recomandă administrarea suspensiei pe cale orală, o dată pe zi. Agitați conținutul flaconului înainte de utilizare. Când bebelușul a luat soluția gata preparată, trebuie să i se dea o băutură suplimentară. Acest lucru va permite ca suspensia rămasă să fie spălată din cavitatea bucală și înghițită complet.

Supradozaj

Puteți exclude posibilitatea unei supradoze dacă preparați cu atenție o suspensie dintr-un medicament sintetizat sub formă de pulbere („Hemomicină” pentru copii). Suspendarea (instrucțiunea conține date similare) poate provoca semne tipice de condiții similare. Acestea sunt dureri abdominale, scaune libere, greață și vărsături. Nu a fost identificat niciun antidot specific la medicament, se efectuează terapie simptomatică, se ia carbon activ.

Efecte secundare

Impactul negativ asupra corpului copilului este dezvăluit de următoarele simptome:

• anorexie;
• gastrită;
• constipație;
• senzații gustative neobișnuite;
• candidoză mucoasă bucală;
• cefalee, în special în tratamentul otitei medii;
• stări anxioase;
• hiperkinezie;
• nevroză, tulburări de somn;
• mâncărimea, urticaria, conjunctivita sunt cele mai frecvente efecte secundare ale hemomicinei.

Instrucțiunea (suspensie, capsule) indică contraindicații pentru administrarea unui agent farmacologic.

Contraindicații

Medicamentul nu este prescris sau luat cu precauție dacă copilul are următoarele boli:

• insuficiență renală sau hepatică;
• sensibilitate excesivă la antibiotice.

Instructiuni aditionale

În cazul în care următoarea doză de medicament este omisă, trebuie să îi administrați imediat copilului doza recomandată. În următoarele zile, medicamentul este luat conform schemei standard în intervalele dintre mese.

Odată cu utilizarea simultană a antiacidelor, se consideră necesară o pauză de două ore între doze.

După întreruperea tratamentului, hipersensibilitatea poate persista la unii copii, ceea ce necesită tratament specific sub supravegherea unui medic.

Analogi

1. Azivok.
2. Sumamed.
3. Zitrolid.
4. Azitrox.
5. Azax.
6. „Azitromicină”.

Antibioticul de nouă generație „Hemomicină”, ale cărui analogi au fost menționați mai sus, este mai des decât altele prescrise de pediatri pentru tratamentul copiilor.

Preț

Costul mediu al unui medicament cu o doză de 100 mg este de 135 de ruble, 200 mg - 250 de ruble. Lanțurile de farmacii oferă medicamente produse în Germania și Serbia. Dacă medicamentul "Hemomicină" este la vânzare, al cărui preț este mult mai mic decât valorile indicate, este foarte posibil să fie un fals.

Hemomicina este un agent bactericid antibacterian.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare de eliberare:

• capsule 250 mg: gelatinoase, tari, dimensiunea nr. 0, albastru deschis, cu pulbere albă în interior (6 capsule într-un blister din PVC / aluminiu, 1 blister într-o cutie de carton);
• 500 mg comprimate filmate: biconvexe, rotunde; înveliș de film gri-albăstrui (3 comprimate într-un blister din PVC / aluminiu, 1 blister într-o cutie de carton);
• pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 100 mg / 5 ml: albă sau aproape albă, cu miros fructat, suspensie gata preparată de culoare aproape albă și cu miros fructat (11,43 g pulbere într-un flacon din sticlă închisă, cu un capac metalic, 1 sticlă și 1 lingură de măsurare cu un volum de 5 ml, cu o linie la nivelul de 2,5 ml, într-o cutie de carton);
• pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 200 mg / 5 ml: albă sau aproape albă, cu miros fructat, suspensie gata preparată de culoare aproape albă și, de asemenea, cu miros fructat (10 g pulbere într-un flacon din sticlă închisă, cu un capac din plastic sau metal, 1 sticlă și 1 lingură de măsurare cu un volum de 5 ml, cu o linie la nivelul de 2,5 ml, într-o cutie de carton);
• liofilizat pentru prepararea unei soluții perfuzabile, 500 mg: o masă albă sau aproape albă comprimată într-o tabletă sau o pulbere liofilizată.

Compoziția a 1 capsulă:

• substanță activă: azitromicină - 250 mg (azitromicină dihidrat - 262,03 mg);
• componente auxiliare: lactoză anhidră, amidon de porumb, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu;
• capsulă: dioxid de titan (E171), colorant albastru patentat, gelatină.

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: azitromicină - 500 mg (azitromicină dihidrat);
• componente auxiliare: celuloză microcristalină silicată, celuloză microcristalină, amidon carboximetilic de sodiu (tip A), povidonă, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal;
• învelișul filmului: dioxid de titan, talc, copovidonă, etilceluloză, macrogol 6000, carmin indigo (indigotină) (E132), coloranți verzi verzi 8% [carmin indigo (indigotină) (E132)], galben chinolină (E104).

Compoziția pulberii (100 mg / 5 ml):

• substanță activă: azitromicină - 100 mg (azitromicină dihidrat - 104,809 mg);

Compoziția pulberii (200 mg / 5 ml):

• substanță activă: azitromicină - 200 mg (azitromicină dihidrat - 209,6 mg);
• componente auxiliare: gumă de xantan, zaharinat de sodiu, carbonat de calciu, dioxid de siliciu coloidal, fosfat de sodiu anhidru, sorbitol, mere, căpșuni, arome de cireșe.

Compoziția a 1 sticlă de liofilizat:

• substanță activă: azitromicină - 500 mg (azitromicină dihidrat - 524 mg);
• componente auxiliare: acid citric monohidrat, manitol, hidroxid de sodiu.

Indicații de utilizare

Capsule

• infecții ale căilor respiratorii superioare, organe ORL: otită medie, faringită, sinuzită, amigdalită;
• infecții ale tractului respirator inferior: bacteriene, atipice; exacerbarea bronșitei cronice, bronșitei acute, pneumoniei;
• infecții ale țesuturilor moi și ale pielii: erizipel, dermatoze infectate secundar, impetigo, acnee vulgară de severitate moderată;
• boli infecțioase și inflamatorii (cauzate de microorganisme sensibile la azitromicină);
• infecții urogenitale cauzate de Chlamydia trachomatis: cervicită, uretrită;
• stadiul inițial al borreliozei (boala Lyme) (eritem migrans).

Comprimate și pulbere 100 mg / 5 ml și 200 mg / 5 ml

• infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL: otită medie, amigdalită, sinuzită, faringită, amigdalită;
• scarlatină;
• infecții ale tractului respirator inferior: bronșită, pneumonie atipică și bacteriană;
• boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la azitromicină;
• infecții ale țesuturilor moi și ale pielii: erizipel, dermatoze infectate secundar, impetigo;
• infecții urogenitale (cervicită, uretrită) cauzate de Chlamydia trachomatis (numai pentru tablete și pulbere 100mg / 5 ml);
• borrelioza (boala Lyme) în stadiul inițial (eritem migrans).

În plus pentru comprimate: prescris ca parte a unei terapii combinate pentru bolile stomacului și duodenului cauzate de Helicobacter Pylori.

Liofilizat

• curs sever de pneumonie dobândită în comunitate cauzată de Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus sau Streptococcus pneumoniae;
• evoluția severă a bolilor infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine (salpingită și endometrită) cauzate de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae sau Mycoplasma hominis.

Contraindicații

Capsule

Contraindicații absolute:

• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului;
• sensibilitate crescută la eritromicină și alte macrolide, cetolide;
• afectarea severă a funcției hepatice sau renale (clearance-ul creatininei - mai mic de 40 ml / min);
• administrarea în comun cu ergotamină și dihidroergotamină;
• vârsta de până la 12 ani cu o greutate corporală de până la 45 kg;
• perioada de lactatie;
• malabsorbție glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză, deficit de lactază (deoarece această formă de eliberare conține lactoză).

• disfuncție a rinichilor și a ficatului de severitate ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei - mai mult de 40 ml / min);
• miastenia gravis;
• prezența factorilor proaritmogenici, în special la pacienții vârstnici;
• prelungirea intervalului QT (congenital sau dobândit);
• tulburări ale echilibrului apei și electroliților, în special în hipomagneziemie și hipokaliemie cu bradicardie semnificativă clinic, aritmie sau insuficiență cardiacă severă;
• sarcina.

Comprimate filmate

Contraindicații absolute:

• sensibilitate crescută la componentele medicamentului, precum și la macrolide;
• insuficiență renală sau hepatică;
• vârsta de până la 12 ani;
• perioada de lactatie.

Contraindicații relative:

• sarcina;
• aritmii (datorită riscului de aritmii ventriculare și prelungirii intervalului QT);

Pulbere 100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml

Contraindicații absolute:

• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, precum și la alte macrolide;
• insuficiență hepatică sau renală;
• perioada de lactatie;
• vârsta de până la 6 luni (pulbere 100 mg) și până la 12 luni (pulbere 200 mg).

Contraindicații relative:

• sarcina;
• aritmii (datorită riscului de aritmii ventriculare și prelungirii intervalului QT);
• disfuncție renală sau hepatică severă la copii.

Liofilizat

Contraindicații absolute:

• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, precum și la macrolide;
• disfuncție hepatică sau renală severă;
• vârsta de până la 16 ani.

Contraindicații relative:

• afectarea moderată a funcției ficatului sau a rinichilor;
• aritmii;
• predispoziție la prelungirea intervalului QT și aritmii.

În timpul sarcinii, medicamentul în această formă este utilizat numai în situațiile în care beneficiile utilizării sale pentru mamă depășesc riscul pentru făt. Dacă este necesar să utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea este suspendată.

Mod de administrare și dozare

Capsule și comprimate filmate

Medicamentul se administrează pe cale orală, o dată pe zi, cu 1 oră înainte sau cu 2 ore după masă.

Regimul de dozare:

• infecții ale tractului respirator (secțiuni superioare și inferioare): 0,5 g / zi. Cursul de admitere este de 3 zile. Doza inițială - 1,5 g;
• infecții ale țesuturilor moi și ale pielii: tablete - 1 g în prima zi, apoi 0,5 g pe zi, curs de administrare - 5 zile, doză de curs - 3 g; capsule - 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, doza de curs 1,5 g;
• cervicită sau uretrită necomplicată: 1 g o dată;
• stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) (eritem migrant): 1 g în prima zi de internare, apoi 0,5 g pe zi. Cursul de admitere este de 5 zile. Doza inițială - 3 g;
• ca parte a terapiei complexe a bolilor stomacului și duodenului (Helicobacter pylori): 1 g pe zi, timp de 3 zile.

Dacă se omite o doză de medicament, trebuie să o luați cât mai devreme posibil, să luați următoarea doză în 24 de ore.

Pulbere pentru suspensie orală

Medicamentul se administrează pe cale orală, o dată pe zi, cu 1 oră înainte sau cu 2 ore după masă.

Se adaugă apă fiartă și răcită sau distilată în flacon până la semn, se agită flaconul până se obține o suspensie omogenă. Nivelul suspensiei trebuie să fie la nivelul marcajului pe flacon. Suspensia este stabilă până la 5 zile la temperatura camerei.

Copiii cu infecții ale țesuturilor moi și ale pielii (cu excepția eritemului migran cronic), precum și a căilor respiratorii superioare și inferioare: 10 mg / kg greutate corporală de 1 dată pe zi, cursul de administrare este de 3 zile. Doza inițială - 30 mg / kg greutate corporală.

Doza zilnică de suspensie (100 mg / 5 ml sau 200 mg / 5 ml):

• cu o greutate corporală de 10-14 kg: 5 sau 2,5 ml;
• cu o greutate corporală de 15-25 kg: 10 sau 5 ml;
• cu o greutate corporală de 26-35 kg: 15 sau 7,5 ml;
• cu o greutate corporală de 36-45 kg: 20 sau 10 ml;
• mai mult de 45 kg: doze pentru adulți.

Adulți:

• infecții ale tractului respirator superior și inferior - 0,5 g de 1 dată pe zi. Cursul tratamentului este de 3 zile. Doza inițială - 1,5 g;
• infecții ale țesuturilor moi, ale pielii și stadiul inițial al bolii Lyme: pulbere 200 mg / 5 ml - 1 g în prima zi de administrare, apoi 0,5 g pe zi, curs de tratament - 5 zile, doză de curs - 3 g; pulbere 100 mg / ml - 0,5 g 1 dată pe zi, curs de tratament - 3 zile, doză de curs - 1,5 g;
• eritem cronic migrans: în prima zi 20 mg / kg greutate corporală, apoi 10 mg / kg greutate corporală. Cursul tratamentului este de 5 zile. Medicamentul trebuie administrat o dată pe zi.
• infecții ale tractului urogenital: pulbere 100 mg / 5 ml este recomandat să luați 1 g o dată.

Copiii cu eritem migrant trebuie să ia hemomicină 100 mg / 5 ml după cum urmează:

• greutate corporală mai mică de 8 kg: în prima zi 5 ml, apoi 2,5 ml;
• greutate corporală 8-14 kg: în prima zi 10 ml, apoi 5 ml;
• greutate corporală 15-24 kg: în prima zi 20 ml, apoi 10 ml;
• greutate corporală 25-44 kg: în prima zi 25 ml, apoi 12,5 ml fiecare.

Copiii cu eritem migrant trebuie să ia hemomicină 200 mg / 5 ml după cum urmează:

• greutate corporală 8-14 kg: în prima zi 5 ml, apoi 2,5 ml;
• greutate corporală 15-24 kg: în prima zi 10 ml, apoi 5 ml;
• greutate corporală 25-44 kg: în prima zi 12,5 ml, apoi 6,25 ml.

Agitați înainte de utilizare, după administrare, dați copilului un pic de lichid de băut pentru a spăla restul suspensiei.

Dacă se omite o doză de medicament, este necesar să o luați cât mai devreme posibil, următoarea doză trebuie luată în 24 de ore.

Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile

Numai pentru uz spitalicesc.

Soluția se injectează intravenos.

Adulți și copii cu vârsta peste 16 ani:

• pneumonie dobândită în comunitate: 0,5 g pe zi, o dată, timp de cel puțin 2 zile. Mai mult, medicamentul trebuie administrat oral 0,5 g o dată pe zi. Cursul tratamentului este de 7-10 zile;
• boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine: 0,5 g pe zi o dată, timp de cel puțin 2 zile. Apoi luați oral 0,25 g o dată pe zi. Cursul tratamentului este de 7 zile. Perioada de tranziție la forma orală a medicamentului depinde de datele studiilor clinice.

Cu afectarea moderată a funcției hepatice și renale (clearance-ul creatininei - mai mult de 40 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei medicamentului.

Metoda de preparare a soluției perfuzabile:

Etapa 1. Pregătirea soluției reconstituite. Apă sterilă pentru injecție - 4,8 ml se adaugă flaconului cu liofilizat, agitat puternic până când medicamentul este complet dizolvat. Soluția trebuie păstrată la temperatura camerei timp de 24 de ore.

Etapa 2. Diluarea soluției reconstituite. Soluția reconstituită este turnată într-un flacon cu un solvent (pentru concentrația de azitromicină într-o soluție perfuzabilă de 1 mg / ml, sunt necesari 500 ml de solvent, pentru o concentrație de 2 mg / ml - 250 ml de solvent) până se obține concentrația finală de azitromicină în soluția perfuzabilă. Solvent - soluție Ringer, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5%. Diluarea soluției reconstituite trebuie efectuată imediat înainte de administrare.

Nu injectați medicamentul intramuscular sau intravenos.

Înainte de introducere, este necesară o inspecție vizuală a soluției. Nu trebuie utilizată o soluție care conține particule dintr-o substanță.

Efecte secundare

Capsule

• boli infecțioase: candidoză (mucoase ale gurii și organelor genitale), pneumonie, gastroenterită, faringită, rinită, boli respiratorii, colită pseudomembranoasă;
• sânge și sistem limfatic: eozinofilie, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică;
• metabolism: anorexie;
• sistemul imunitar: reacții alergice precum angioedem, reacție anafilactică, reacție de hipersensibilitate;
• sistemul nervos: cefalee, amețeli, parestezie, somnolență, tulburări de gust, nervozitate, insomnie, agitație, anxietate, agresivitate, hipoestezie, convulsii, leșin, hiperactivitate psihomotorie, perversie sau pierdere a mirosului, miastenia gravis, delir, halucinații, pierderea gustului;
• organ al vederii: insuficiență vizuală;
• organ al auzului și tulburări labirintice: tulburări de auz, vertij, tulburări de auz (surditate, tinitus);
• sistemul cardiovascular: înroșirea feței, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, creșterea intervalului QT la ECG, tahicardie ventriculară, aritmie cum ar fi pirueta;
• sistemul respirator: sângerări nazale, dificultăți de respirație;
• tract gastrointestinal: diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, constipație, dispepsie, disfagie, gastrită, balonare, eructații, ulcere și uscăciunea mucoasei bucale, secreție crescută a glandelor salivare, pancreatită, decolorare a limbii;
• ficat și căile biliare: hepatită, funcție hepatică anormală, icter colestatic, insuficiență hepatică (în cazuri rare care determină deces, în principal pe fondul unei disfuncții hepatice severe), necroză hepatică, hepatită fulminantă;
• piele și țesuturi subcutanate: urticarie, erupție pe piele, prurit, dermatită, transpirație, piele uscată, fotosensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică;
• aparat locomotor: mialgie, osteoartrita, dureri de spate și gât, artralgie;
• rinichi și tract urinar: durere în zona rinichilor, disurie, nefrită interstițială, insuficiență renală acută;
• organele genitale: disfuncție a testiculelor, metroragie;
• altele: stare de rău, astenie, oboseală, edem facial, edem periferic, febră, dureri toracice;
• indicatori de laborator: o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de bazofile, eozinofile, neutrofile, monocite, o modificare a conținutului de potasiu în plasma sanguină, o scădere a concentrației de bicarbonate în plasma sanguină, o creșterea activității alaninei aminotransferazei, aspartaminotransferazei, o creștere a concentrației de bicarbonate, bilirubină, uree, creatinină, o creștere a activității fosfatazei alcaline în plasma sanguină, o creștere a conținutului de clor în plasma sanguină, o creștere în hematocrit, o creștere a concentrației de glucoză în sânge, o modificare a conținutului de sodiu din plasma sanguină, o creștere a numărului de trombocite.

Pastile

• sistemul nervos: amețeli, anxietate, cefalee, somnolență; la copii - cefalee (cu otită medie), hiperkinezie, nevroză, vertij, tulburări de somn (mai puțin de 1%);
• reacții alergice: edem Quincke, erupție cutanată, fotosensibilitate;
• sistemul digestiv: activitate crescută a transaminazelor hepatice, icter colestatic, melenă, vărsături, flatulență, dispepsie, dureri abdominale, greață, diaree;
• dureri toracice ale sistemului cardiovascular, palpitații;
• altele: oboseală crescută; la copii - mâncărime, conjunctivită, urticarie.

Pulbere 100 mg / 5 ml și 200 mg / 5 ml

• sistemul digestiv: diaree, flatulență, greață, dureri abdominale, melenă, vărsături, dispepsie, icter colestatic, activitate crescută a transaminazelor hepatice, candidoză orală (extrem de rară); la copii - gastrită, constipație, anorexie;
• sistemul cardiovascular: dureri toracice, palpitații;
• sistemul nervos: cefalee, amețeli, somnolență, vertij; la copii - cefalee (cu otită medie), nevroză, anxietate, hiperkinezie, tulburări de somn;
• sistemul genito-urinar: nefrită, candidoză vaginală;
• reacții alergice: fotosensibilitate, edem Quincke, erupție cutanată;
• altele: oboseală crescută; la copii - urticarie, mâncărime, conjunctivită.

Liofilizat

• sistemul nervos central: amețeli, vertij, cefalee, convulsii, somnolență, astenie, parestezie, hiperexcitabilitate, insomnie, anxietate, nervozitate, agresivitate, leșin;
• organe de simț: tinitus, cu aport prelungit de doze mari - insuficiență auditivă, inclusiv surditate (reversibilă), gust afectat, miros, vedere;
• sistemul cardiovascular: aritmie, tahicardie ventriculară, tahicardie ventriculară bidirecțională, palpitații, interval QT crescut, tensiune arterială scăzută;
• aparat digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, crampe, diaree, flatulență, scaune libere, icter colestatic, gastrită, hepatită, modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice, constipație, decolorare a limbii, colită pseudomembranoasă, necroză hepatică, pancreatită, ficat eșec, uneori fatal;
• sânge și sistem limfatic: neutropenie, trombocitopenie, leucopenie, neutrofilie;
• reacții alergice: urticarie, prurit, erupție cutanată, angioedem, fotosensibilizare, reacție anafilactică, inclusiv edem, în cazuri rare letale, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
• aparat locomotor: artralgie;
• sistemul genito-urinar: insuficiență renală acută, nefrită;
• reacții locale: inflamație și durere la locul injectării;
• altele: stare de rău, oboseală, candidoză, inclusiv orală și genitală, vaginite, anorexie.

Instrucțiuni Speciale

Dacă trebuie să luați medicamentul în timpul sarcinii, trebuie să cântăriți cu atenție riscurile. Administrarea medicamentului este posibilă atunci când beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Dacă este necesar să luați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie răsturnată în timpul tratamentului.

Dacă se omite o doză de medicament, este necesar să o luați cât mai devreme, următoarea doză trebuie luată în 24 de ore.

Cu o disfuncție hepatică moderată, medicamentul este luat cu precauție din cauza riscului de a dezvolta insuficiență hepatică severă și hepatită fulminantă. În caz de semne de disfuncție hepatică (icter, astenie crescândă, tendință de sângerare, urină închisă la culoare, encefalopatie hepatică), medicamentul trebuie întrerupt și trebuie examinată starea funcțională a ficatului.

Cu insuficiență renală ușoară și moderată (clearance-ul creatininei - mai mult de 40 ml / min), medicamentul trebuie luat cu precauție, cu monitorizarea regulată a funcției renale.

Atunci când iau hemomicină, ca și alte medicamente antibacteriene, pacienții au nevoie de examinare regulată pentru a observa semne de dezvoltare a suprainfecțiilor, inclusiv infecții fungice, precum și pentru prezența microorganismelor care nu sunt sensibile la acest medicament.

Nu trebuie să continuați terapia cu medicamentul mai mult decât se recomandă în instrucțiuni.

Utilizarea pe termen lung a hemomicinei poate provoca colită pseudomembranoasă (de la diaree ușoară la colită severă) declanșată de Clostridium difficile. Dacă apare diaree în timp ce luați hemomicină și la 2 luni după ce ați luat-o, trebuie exclusă colita pseudomembranoasă clostridială.

Luarea macrolidelor, inclusiv azitromicina, poate provoca prelungirea intervalului QT și afectarea repolarizării cardiace, ceea ce poate duce la dezvoltarea aritmiilor, inclusiv a aritmiilor de tip piruetă.

În prezența factorilor proaritmogenici (prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT, tulburări ale echilibrului apei și electroliților, în special hipomagneziemie, hipokaliemie, bradicardie semnificativă clinic, insuficiență cardiacă severă, aritmii cardiace, atunci când se iau medicamente antiaritmice de tip IA, III, cisapridă , terfenadină, medicamente antipsihotice, antidepresive, fluorochinolonă), trebuie să aveți grijă la administrarea medicamentului, în special la pacienții vârstnici.

Tratamentul cu hemomicină poate provoca dezvoltarea sau exacerbarea miasteniei gravis.

Trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule și alte mecanisme complexe în timp ce luați hemomicină.

În unele cazuri, reacțiile de hipersensibilitate nu dispar după întreruperea tratamentului și necesită o terapie adecvată sub supravegherea unui medic.

Nu există date privind siguranța și eficacitatea administrării medicamentului sub formă de liofilizat la copii cu vârsta sub 16 ani.

Interacțiuni medicamentoase

• digoxină, ciclosporină, warfarină, antiaritmice de clasa IA și III, cisapridă, terfenadină, antipsihotice, antidepresive, fluorochinolone: ​​utilizați cu precauție;
• antiacide care conțin aluminiu și magneziu: Hemomicina trebuie administrată cu 1 oră înainte sau la 2 ore după administrarea acestor medicamente, datorită scăderii concentrației de hemomicină în sânge cu 25%. Alimentele încetinesc și reduc absorbția;
• anticoagulante de acțiune indirectă din seria cumarină (warfarină): este necesar să se controleze timpul de protrombină, eventual o creștere a efectului anticoagulant;
• digoxină: este necesar să se controleze conținutul său în sânge datorită creșterii concentrației sale atunci când este luat împreună cu hemomicină;
• ergotamina și dihidroergotamina: administrarea articulară este contraindicată din cauza efectelor toxice crescute (vasospasm și disestezie);
• terfenadină, antibiotice din clasa macrolide: risc de aritmii, prelungirea intervalului QT;
• fluconazol: concentrația maximă de azitromicină în sânge scade cu 18% (fără semnificație clinică);
• statine: există rapoarte de cazuri izolate de rabdomioliză;
• rifabutină: există rapoarte de neutropenie (relația de cauzalitate nu a fost stabilită);
• ciclosporină: sunt necesare controlul concentrației de ciclosporină în plasma sanguină și ajustarea adecvată a dozei;
• zidovudină: efectul asupra farmacocineticii este nesemnificativ, concentrația metabolitului activ, zidovudina fosforilată, în celulele mononucleare din sângele periferic crește (semnificația clinică a acestui fapt nu a fost determinată);
• nelfinavir și azitromicină (750 mg de 3 ori pe zi și, respectiv, 1200 mg): o creștere a concentrației de echilibru a azitromicinei în plasma sanguină. Nu este necesară ajustarea dozei;
• izozime ale citocromului P4506: interacțiune slabă;
• cimetidină administrată cu 2 ore înainte de azitromicină: nu au fost detectate modificări ale farmacocineticii azitromicinei;
• carbamazepină, efavirenz, didanozină, fluconazol, indinavir, cetirizină, midazolam, teofilină, triazolam, nelfinavir, trimetoprim + sulfametoxazol, sildenafil, atorvastatină, metilprednisolonă: nu interacționați;

În plus pentru comprimate și pulbere de 100 și 200 mg / 5 ml:

• triazolam: clearance-ul scade și efectul terapeutic al triazolamului crește;
• anticoagulante indirecte, cicloserină, felodipină, metilprednisolonă, precum și medicamente care suferă oxidare microsomală (terfenadină, agenți hipoglicemici orali, ciclosporină, bromocriptină, hexobarbital, carbamazepină, acid valproic, disopiramidă și alți sfeniloizi). drogurile încetinesc;
• lincosamine: reduce eficacitatea hemomicinei;
• cloramfenicol și tetraciclină: crește eficacitatea hemomicinei;
• heparina: incompatibil.

În plus pentru liofilizat:

• nelfinavir: incidență crescută a efectelor secundare ale azitromicinei;
• ciclosporină, terfenadină, alcaloizi de ergot, cisapridă, pimozidă, chinidină, astemizol și alte medicamente al căror metabolism are loc cu participarea izoenzimei CYP3A4: posibilitatea de a inhiba izoenzima CYP3A4.

Antibiotic cu spectru larg. Azitromicina este un membru al subgrupului de antibiotice macrolide - azalide. În concentrații mari, are un efect bactericid.

Hemomicina este activă împotriva bacteriilor gram-pozitive aerobe: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupurile C, F și G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; bacterii gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeinalae și Gardnealis; bacterii anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Medicamentul este activ împotriva microorganismelor intracelulare: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, precum și împotriva Treponema pallidum.

Bacteriile gram-pozitive rezistente la eritromicină sunt rezistente la medicament.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Azitromicina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal, ceea ce se datorează stabilității sale într-un mediu acid și lipofilicității. După administrarea orală de hemomicină în doză de 500 mg, C max de azitromicină în plasma sanguină este atinsă după 2,5-2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.

Distribuție

Azitromicina pătrunde bine în căile respiratorii, organele și țesuturile tractului urogenital, în glanda prostatică, în piele și țesuturile moi. Concentrația ridicată în țesuturi (de 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasma sanguină) și T 1/2 lungă se datorează legării reduse a azitromicinei de proteinele plasmatice din sânge, precum și capacității sale de a penetra celulele eucariote și de a se concentra într-un mediu cu pH scăzut lizozomi ... La rândul său, aceasta determină un Vd aparent mare (31,1 L / kg) și un clearance plasmatic ridicat. Capacitatea azitromicinei de a se acumula predominant în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. S-a dovedit că fagocitele livrează azitromicină la locul infecției, unde este eliberat în timpul fagocitozei. Concentrația azitromicinei în focarele infecției este semnificativ mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase (în medie cu 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației sale ridicate în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor.

Azitromicina rămâne în concentrații bactericide în centrul inflamației timp de 5-7 zile după ultima doză, ceea ce a făcut posibilă dezvoltarea unor cursuri scurte de tratament (3 zile și 5 zile).

Metabolism

În ficat, azitromicina este demetilată, metaboliții rezultați sunt inactivi.

Retragere

Eliminarea azitromicinei din plasma sanguină are loc în 2 etape: T 1/2 este de 14-20 de ore în intervalul de la 8 la 24 de ore după administrarea medicamentului și de 41 de ore în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite medicamentul de utilizat 1 dată / zi.

Formular de eliberare

Capsule de gelatină tare, albastru deschis, dimensiunea nr. 0; conținutul capsulelor este pulbere albă.

Excipienți: lactoză anhidră - 163,6 mg * (151,57 mg), amidon de porumb - 47 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,94 mg, stearat de magneziu - 8,46 mg.

* cantitatea de lactoză anhidră depinde de activitatea substanței active.

Compoziție înveliș: dioxid de titan (E171) - 1,44 mg, colorant albastru patentat V (E131) - 0,0164 mg, gelatină - până la 96 mg.

6 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul se administrează oral cu 1 oră / zi cu 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese. atunci când este luat simultan cu alimentele, absorbția azitromicinei scade.

Dacă se omite o doză de medicament, trebuie luată cât mai devreme posibil și dozele ulterioare - cu un interval de 24 de ore.

Pentru adulții cu infecții ale tractului respirator superior și inferior, hemomicina este prescrisă 500 mg (2 capsule) pe zi timp de 3 zile; doza de curs - 1,5 g.

Pentru infecții ale pielii și țesuturilor moi, se prescrie 1 g (4 capsule) în prima zi, apoi - 500 mg (2 capsule) zilnic din a 2-a până la a 5-a zi; doza de curs - 3 g.

În uretrita acută necomplicată sau cervicita, 1 g (4 capsule) se prescrie o dată.

În boala Lyme (borrelioză), pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrant), se prescrie 1 g (4 capsule) în prima zi și 500 mg (2 capsule) zilnic de la 2 la 5 zile (doza de curs - 3 G).

Pentru bolile stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, 1 g (4 capsule) pe zi este prescris timp de 3 zile ca parte a terapiei combinate anti-Helicobacter pylori.

Pentru copiii cu vârsta peste 12 ani cu infecții ale tractului respirator superior și inferior, ale pielii și țesuturilor moi, medicamentul este prescris cu o rată de 10 mg / kg 1 dată / zi timp de 3 zile (doza de curs - 30 mg / kg) sau în prima zi - 10 mg / kg, apoi 4 zile - 5-10 mg / kg / zi.

În tratamentul eritemului migrant - 20 mg / kg în prima zi și 10 mg / kg de la 2 la 5 zile.

Pastile

Adulților și copiilor peste 12 ani cu infecții ale tractului respirator superior și inferior li se prescriu 500 mg / zi timp de 3 zile; doza de curs - 1,5 g.

Pentru infecții ale pielii și țesuturilor moi, se prescrie 1 g / zi în prima zi, apoi 500 mg zilnic, de la 2 la 5 zile; doza de curs - 3 g.

În uretrita acută necomplicată sau cervicita, se prescrie o doză unică de 1 g.

În boala Lyme (borrelioză), pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrant), medicamentul este prescris la o doză de 1 g în prima zi și 500 mg zilnic din a 2-a până la a 5-a zi; doza de curs - 3 g.

În bolile stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, se prescrie 1 g / zi timp de 3 zile ca parte a terapiei combinate anti-Helicobacter pylori.

Suspensie 200 mg / 5 ml și 100 mg / 5 ml

La copiii peste 12 luni se utilizează o suspensie de 200 mg / 5 ml, la copiii peste 6 luni se utilizează o suspensie de 100 mg / 5 ml.

Copiii cu infecții ale tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrator cronic) Hemomicina sub formă de suspensie este prescrisă cu o rată de 10 mg / kg greutate corporală 1 dată / zi pentru 3 zile (doza de curs - 30 mg / kg).

Adulților cu infecții ale tractului respirator superior și inferior li se prescriu 500 mg 1 dată / zi timp de 3 zile; doza de curs - 1,5 g.

Pentru infecțiile tractului urogenital, medicamentul este prescris pentru adulți în doză de 1 g o dată; copii sub 8 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg - 10 mg / kg o dată.

În eritemul cronic migrans se prescrie 1 dată / zi timp de 5 zile: pentru adulți - 1 g / zi în prima zi pentru 1 doză, apoi 500 mg / zi zilnic de la 2 la 5 zile, doza de curs - 3 g; copii - în prima zi la o doză de 20 mg / kg greutate corporală, apoi de la 2 la 5 zile - 10 mg / kg greutate corporală.

Reguli de pregătire a suspendării

Apa (distilată sau fiartă și răcită) se adaugă treptat la flaconul care conține pulberea până la semn. Conținutul flaconului este agitat până când se obține o suspensie omogenă.

Dacă nivelul suspensiei preparate este sub marca de pe eticheta sticlei, adăugați din nou apă la marcaj și agitați.

Suspensia preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 5 zile.

Suspensia trebuie agitată înainte de utilizare.

Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se vor da câteva înghițituri de lichid (apă, ceai) de băut pentru a se spăla și a înghiți suspensia rămasă în cavitatea bucală.

Supradozaj

Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.

Tratament: spălare gastrică, terapie simptomatică.

Interacţiune

Cu utilizarea simultană a hemomicinei și a antiacidelor (conținând aluminiu și magneziu), absorbția azitromicinei este încetinită.

Etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția azitromicinei.

Odată cu numirea în comun a warfarinei și azitromicinei (în doze uzuale), nu s-au detectat modificări ale timpului de protrombină, totuși, având în vedere că interacțiunea dintre macrolide și warfarină poate crește efectul anticoagulant, pacienții au nevoie de un control atent al timpului de protrombină.

Utilizarea combinată a azitromicinei și digoxinei mărește concentrația acesteia din urmă.

Cu utilizarea simultană a azitromicinei cu ergotamină și dihidroergotamină, există o creștere a efectului toxic al acesteia din urmă (vasospasm, disestezie).

Numirea în comun a triazolamului și a azitromicinei reduce clearance-ul și îmbunătățește acțiunea farmacologică a triazolamului.

Azitromicina încetinește excreția și crește concentrația plasmatică și toxicitatea ciclozerinei, anticoagulanților indirecți, metilprednisolonului, felodipinei, precum și a medicamentelor care suferă oxidare microsomală (carbamazepină, terfenadină, ciclosporină, hexobarbital, alcaloizi ergotici, acid disoradic, phyporline alți derivați de xantină) - datorită inhibării oxidării microsomale de către azitromicină în hepatocite.

Lincosaminele slăbesc eficacitatea azitromicinei, în timp ce tetraciclina și cloramfenicolul o sporesc.

Interacțiuni farmaceutice

Azitromicina este incompatibilă farmaceutic cu heparina.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: diaree (5%), greață (3%), dureri abdominale (3%); 1% sau mai puțin - dispepsie, vărsături, flatulență, melenă, icter colestatic, activitate crescută a enzimelor hepatice, la copii - constipație, anorexie, gastrită.

Din partea sistemului cardiovascular: palpitații, dureri toracice (1% sau mai puțin).

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, vertij, somnolență; la copii - cefalee (în tratamentul otitei medii), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn (1% sau mai puțin).

Din sistemul reproductiv: candidoză vaginală.

Din sistemul urinar: nefrită (1% sau mai puțin).

Reacții alergice: erupție cutanată, edem Quincke; la copii - conjunctivită, mâncărime, urticarie.

Altele: oboseală crescută, fotosensibilitate.

Indicații

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

• infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (amigdalită, sinuzită, amigdalită, otită medie);
• scarlatină;
• infecții ale tractului respirator inferior (bacteriene, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici, pneumonie, bronșită);
• infecții ale tractului urogenital (uretrită necomplicată și / sau cervicită);
• infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar);
• Boala Lyme (borrelioză) pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrant);
• boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori (ca parte a terapiei combinate) (pentru tablete și capsule).

Contraindicații

• insuficiență hepatică;
• insuficiență renală;
• copii sub 12 ani (pentru capsule și tablete);
• vârsta copiilor până la 12 luni (pentru o suspensie de 200 mg / 5 ml);
• vârsta copiilor până la 6 luni (pentru o suspensie de 100 mg / 5 ml);
• hipersensibilitate la antibiotice din grupa macrolide.

Medicamentul trebuie prescris cu precauție în timpul sarcinii, cu aritmii (aritmiile ventriculare și prelungirea intervalului QT sunt posibile), copiii cu insuficiență hepatică sau renală severă.

Caracteristici ale aplicației

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, hemomicina este prescrisă numai atunci când beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar să utilizați medicamentul în timpul alăptării, este necesar să rezolvați problema întreruperii alăptării în timpul utilizării medicamentului.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Este necesară precauție la prescrierea medicamentului la pacienții cu disfuncție hepatică severă (în special la copii). Contraindicat în insuficiența hepatică.

Cerere pentru afectarea funcției renale

Aplicarea la copii

Contraindicație: copii sub 12 ani (pentru capsule și tablete); vârsta copiilor până la 12 luni (pentru o suspensie de 200 mg / 5 ml); vârsta copiilor până la 6 luni (pentru o suspensie de 100 mg / 5 ml).

Medicamentul trebuie prescris cu precauție copiilor cu disfuncție hepatică sau renală severă.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul nu trebuie luat cu alimente.

După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate pot persista la unii pacienți, ceea ce necesită terapie specifică și supraveghere medicală.

Medicamentele antibacteriene cu azitromicină sunt foarte populare în tratamentul infecțiilor din copilărie. Acest lucru se datorează gamei largi de efecte antimicrobiene ale acestor agenți și relativă siguranță a acestora, care le permite să fie utilizate chiar și la sugari. Unul dintre aceste medicamente este hemomicina. Mai ales pentru pacienții mici, este eliberat sub formă de suspensie.

Formular de eliberare

Hemomicina este unul dintre produsele renumitei companii farmaceutice Hemofarm din Serbia. Nu este vândut ca o suspensie gata făcută, ci este prezentat în sticle de sticlă întunecată, în interiorul cărora există o pulbere albă cu aromă de fructe. Când se adaugă apă în interiorul sticlei, se formează un lichid alb cu un miros fructat. Are un gust dulce, motiv pentru care uneori părinții și medicii numesc acest sirop „hemomicină”.

În plus față de instrucțiunile pentru sticlă și hârtie, cutia conține și o lingură de dozare care poate conține 5 ml de suspensie. O astfel de lingură este translucidă și marcată cu o linie prin care puteți măsura 2,5 ml de medicament lichid. În plus față de această formă, „Hemomicina” este produsă și în capsule de 250 mg, în tablete acoperite cu o doză de 500 mg și sub formă injectabilă (liofilizat în flacoane de 500 mg).

Formele solide sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub 12 ani, iar injecțiile nu sunt prescrise pacienților cu vârsta sub 16 ani.

Compoziţie

Componenta principală a „hemomicinei” este o substanță cu acțiune antibacteriană numită azitromicină. Este conținut în pulbere sub formă de dihidrat și, în ceea ce privește azitromicina pură, este prezentat în 5 mililitri din medicamentul lichid finit la o doză de 100 mg sau 200 mg. Printre ingredientele inactive ale medicamentului se numără sorbitolul, dioxidul de siliciu coloidal, carbonatul de calciu, guma xantan și fosfatul de sodiu.

Gustul dulce al acestei forme de „hemomicină” este asigurat de zaharinat de sodiu. Pentru un miros plăcut, aromele de căpșuni, cireșe și mere se adaugă medicamentului.

Cum functioneazã?

Conform structurii și mecanismului său de acțiune, „hemomicina” aparține unui subgrup de antibiotice macrolide numite azalide. Medicamentul are un efect bacteriostatic asupra unei liste largi de microorganisme și, într-o concentrație foarte mare, poate distruge agenții patogeni. În doze moderate, un astfel de ingredient inhibă sinteza proteinelor din celulele microorganismelor dăunătoare, ceea ce încetinește reproducerea acestora. Suspendarea acționează asupra următorilor microbi:

• pneumococi;
• bastoane de tuse convulsivă;
• streptococi piogeni și alte grupuri de streptococi;
• bacteroizi;
• bastoane hemofile;
• micoplasma;
• Staphylococcus aureus;
• moraxella catarrhalis;
• bastoane para-pertussis;

• campylo- și helicobacter;
• legionella pneumophila;
• clostridia;
• gonococi;
• peptostreptococi;
• chlamydia;
• treponema palidă;
• borrelia;
• gardnerella;
• ureaplasma.

Cu toate acestea, unii microbi gram-pozitivi care au dezvoltat rezistență la eritromicină sunt, de asemenea, insensibili la substanța activă „Hemomicină”. Azitromicina din suspensia care a intrat în tractul gastro-intestinal este absorbită destul de repede și după 2,5-3 ore cantitatea sa în plasmă devine maximă. Substanța pătrunde activ în țesuturile diferitelor organe și creează concentrații ridicate în ele.

Deoarece este capabil să se acumuleze în interiorul celulelor, „hemomicina” este eficientă împotriva microorganismelor intracelulare. Schimbările metabolice ale medicamentului au loc în ficat, jumătate din doză este eliminată pentru prima dată la 8-24 de ore după ingestie, iar cantitatea rămasă părăsește corpul în 24-72 de ore. Astfel de caracteristici și conservarea pe termen lung a azitromicinei în focarele infecției (până la 5-7 zile) permit utilizarea medicamentului în cure scurte de trei și cinci zile.

Indicații

Motivul prescrierii „hemomicinei” este o boală infecțioasă cauzată de unul sau mai multe dintre microorganismele sensibile la medicamente. Suspendarea este prescrisă pentru următoarele boli:

• angină;
• pneumonie;
• traheita;
• uretrita;
• otita medie;
• sinuzită;
• bronșită bacteriană;
• scarlatină;
• erizipel;
• dermatită (infecție secundară);
• borrelioza;

La ce vârstă este alocată?

„Chimiomicina” într-o doză mai mică (100 mg / 5 ml) poate fi administrată de la 6 luni, iar o suspensie mai concentrată (200 mg / 5 ml) este utilizată la copiii cu vârsta peste un an. Dacă este necesar un antibiotic pentru un nou-născut, atunci este selectat un alt medicament care este aprobat la o vârstă fragedă.

Contraindicații

Suspensia „hemomicină” nu trebuie luată în cazuri precum:

• dacă un pacient mic are o intoleranță la azitromicină sau la o altă componentă a medicamentului;
• dacă copilul nu poate tolera alte antibiotice macrolide;
• dacă copilul are o boală hepatică gravă care i-a afectat funcția de detoxifiere;
• dacă pacientul a fost diagnosticat cu insuficiență renală.

Dacă ritmul bătăilor inimii, miastenia gravis sau deshidratarea este perturbat, medicamentul este prescris cu precauție.

Efecte secundare

Corpul copilului nu tolerează întotdeauna bine tratamentul cu „hemomicină”. Unii copii se plâng de greață sau dureri abdominale după administrarea medicamentului. În aproximativ 5% din cazuri, utilizarea suspensiei duce la subțierea scaunului. În cazuri mai rare, sunt posibile și alte simptome negative, de exemplu dureri de cap, palpitații, constipație, tulburări de somn, pierderea poftei de mâncare și altele. La unii pacienți, suspensia poate provoca dermatită, mâncărime ale pielii, erupții cutanate sau alte reacții alergice.

Cum se folosește?

Pentru a obține o suspensie din pulbere, trebuie să faceți următoarele:

• pregătiți apă - fierbeți-o și răciți-o;
• se toarnă apă în sticlă până la semn;
• închideți sticla și agitați conținutul;
• verificați dacă volumul suspensiei corespunde etichetei de pe sticlă;
• dacă nivelul superior al medicamentului lichid este sub semn, adăugați mai multă apă și agitați din nou.

În fiecare zi, înainte de fiecare utilizare a medicamentului, este necesar să îl agitați suplimentar, deoarece în timpul depozitării substanța activă se va așeza la fund. Nu este necesară diluarea suplimentară a suspensiei într-o lingură sau pahar. Când copilul înghite medicamentul în doza prescrisă de medic, se recomandă să-l beți cu o cantitate mică de lichid, astfel încât agentul rămas în cavitatea bucală să pătrundă și în stomac.

După diluare, copilul trebuie administrat medicamentul o singură dată pe zi, deoarece absorbția componentei active a suspensiei este afectată de prezența alimentelor în stomac. Se recomandă administrarea „hemomicinei” sub formă lichidă cu aproximativ o oră înainte de mese.

Dacă copilul tocmai a mâncat, medicamentul trebuie amânat cu cel puțin 2 ore.

Dacă mama a uitat din greșeală să îi dea copilului o altă doză, aceasta trebuie luată de îndată ce este amintită. Toate dozele următoare sunt administrate la intervale de 24 de ore. Regimurile de tratament cu „hemomicină” depind de diagnostic, iar doza trebuie calculată în funcție de greutatea bebelușului. De exemplu, dacă un copil are bronșită, otită medie sau altă infecție a sistemului respirator și a organelor ORL, i se prescrie un curs de 3 zile de „hemomicină” și i se administrează 10 mg / kg de medicament pe zi. Aceeași doză este utilizată pentru infecții ale țesuturilor moi sau ale pielii.

Dozele medii zilnice, în funcție de concentrația de azitromicină din suspensie și de greutatea corporală a pacientului, pot fi găsite și în adnotarea pe hârtie (sunt indicate în tabel). Regimul de tratament pentru eritem migrans asigură o administrare de 5 zile a unei suspensii într-o doză mai mare în prima zi de terapie - 20 mg / kg și într-o doză standard în a doua până la a cincea zi - 10 mg / kg.

Dozele aproximative în funcție de greutatea copilului sunt, de asemenea, indicate în tabele, care pot fi găsite în instrucțiunile atașate sticlei. Dacă unui copil cu o greutate mai mică de 45 kg i s-a diagnosticat o infecție a organelor genito-urinare, „Hemomicina” este administrată unui astfel de pacient o dată la o doză de 10 mg / kg. Cu o greutate corporală mai mare de 45 kg, dozele sunt utilizate ca la adulți.

Supradozaj

Dacă, din neglijență, copilul a băut o doză mare de „hemomicină”, aceasta va provoca greață, diaree sau vărsături. Și, de asemenea, în cazul unei supradoze de medicamente, auzul se poate pierde temporar. Pentru a elimina astfel de simptome, este necesar să spălați stomacul și să apelați un medic pentru a vă prescrie un tratament simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Dacă copilul este tratat simultan cu antiacide, absorbția „hemomicinei” se va agrava. Atunci când este combinat cu preparate de digoxină, concentrația lor va crește. Dacă combinați utilizarea unei suspensii și a tratamentului cu warfarină, atunci este posibil un efect anticoagulant mai pronunțat. Utilizarea altor antibiotice poate interfera cu acțiunea hemomicinei. Deci, atunci când este combinat cu cloramfenicol sau tetracicline, azitromicina va avea un efect mai puternic și, atunci când este utilizată cu lincosamine, efectul său este slăbit.

Deoarece azitromicina are capacitatea de a inhiba oxidarea microsomală în celulele hepatice, aceasta poate afecta toxicitatea medicamentelor care suferă o astfel de oxidare - ciclosporină, fenitoină, teofilină, metilprednisolonă, acid valproic și altele.

Condiții de vânzare și depozitare

Pentru a cumpăra o suspendare într-o farmacie, aveți nevoie de o rețetă de la un medic, deci este necesară o examinare preliminară a copilului de către un medic. Prețul mediu al unei sticle cu o concentrație de azitromicină într-o suspensie gata preparată de 100 mg / 5 ml este de 140-150 ruble. Un medicament cu un conținut ridicat de antibiotice (200 mg / 5 ml) costă aproximativ 230-250 de ruble. Se recomandă păstrarea acasă a acestei forme de „hemomicină” la o temperatură nu mai mare de +25 grade.

Sticla sigilată poate fi păstrată pe toată durata de valabilitate de 2 ani. După amestecarea pulberii cu apă, suspensia poate fi păstrată la temperatura camerei, punând sticla la îndemâna copiilor. În acest caz, durata de valabilitate a medicamentului diluat este redusă la 5 zile.